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佰倫品牌超凈工作臺-垂直流百級工作臺功能描述:
對于許多精密電子、光電行業(yè)及其他對環(huán)境潔凈度要求高且對振動(dòng)要求也很高的行業(yè)來(lái)說(shuō),微振動(dòng)與潔凈似乎很矛盾,我公司專(zhuān)門(mén)針對這一問(wèn)題自行研究開(kāi)發(fā)出無(wú)振動(dòng)超凈百級工作臺,其工作臺面與動(dòng)力部分分離,且與設備箱體結合,既杜絕了漏風(fēng)產(chǎn)生的潔凈度不合格,又防止了因振動(dòng)給客戶(hù)生產(chǎn)帶來(lái)的弊端。此款工作臺還可根據客戶(hù)要求達到工作區域十級的凈化要求。
百級超凈工作臺(零振動(dòng)垂直氣流)產(chǎn)品特點(diǎn):
超凈工作臺采用垂直與水平之間的單向流的氣流形式,為全secc鋼板鍍鋅鋼板結構,表面防鹽霧烤漆,不銹鋼工作臺面,風(fēng)量可調,保證工作區風(fēng)速始終處于理想狀態(tài)。廣泛應用于電子、光學(xué)、精密儀器、儀表、醫藥、科研等行業(yè)。
通過(guò)初效及高效二級過(guò)濾后的潔凈氣流,再通過(guò)離子發(fā)生裝置,形成的離子風(fēng)具有將工作表帶的靜電和操作中產(chǎn)生的靜電中和并易于將灰塵吹除及防止由于靜電而再次吸附灰塵的三重功能,從而達到工作件除靜電除塵的目的,同時(shí)融入的人性化設計理念,使操作方便。
百級超凈工作臺技術(shù)參數:
項目 | 單人垂直百級工作臺 | 小雙人垂直百級工作臺 | 大雙人垂直百級工作臺 |
外型尺寸(W×D×H) | 1000×700×1800 | 1200×700×1800 | 1500×700×1800 |
工作區尺寸(W×D×H) | 900×650×600 | 1100×650×600 | 1400×650×600 |
潔凈等級 | 100級@0.3um(美聯(lián)邦標準) | ||
額定風(fēng)量 | 1200m3/h | 1800m3/h | 2300m3/h |
平均風(fēng)速 | 0.3-0.6m/s | ||
過(guò)濾效率 | 99.99%@0.3μm以上 H13-H14 | ||
照度 | >=300lx | ||
功耗 | 280W | 405W | 490W |
噪音 | <=65dB | <=65dB | <=65dB |
電源 | 220V/50Hz | ||
日光杰規格及數量 | 20W×1 | 30W×1 | 40W×1 |
材質(zhì) | 箱體全冷軋鋼板噴塑(或不銹鋼),臺面全砂光不銹鋼 |
附百級超凈工作臺操作標準要求
1 目的 驗證百級超凈工作臺的性能是否符合藥品微生物檢驗操作標準要求,使檢驗結果更準確。
2 范圍 百級超凈工作臺驗證。
3 責任 驗證領(lǐng)導小組、驗證項目小組。
4 方案
4.1 概述
4.1.1 2007年03月我們對百級超凈工作臺進(jìn)行了驗證,現為了再次確認其性能是否符合要求,狀態(tài)是否發(fā)生漂移進(jìn)行再驗證。
4.1.2百級超凈工作臺的工作原理是采用初效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器對進(jìn)入操作區的空氣進(jìn)行兩級過(guò)濾,可使工作區域的潔凈度達到100級.
4.2 驗證小組
4.2.1小組職責
驗證小組人員驗證時(shí)嚴格按照本方案規定的內容進(jìn)行再驗證,若因特殊原因確需變更時(shí),報驗證領(lǐng)導小組批準。
4.3 驗證過(guò)程
4.3.1運行確認方法及要求
按照百級超凈工作臺標準操作規程Q/CSP-W-10-053(00)操作要求開(kāi)機運行,按表一要求進(jìn)行運行確認。
表一
項目 | 驗證方法 | 標準要求 | 驗證結果 |
開(kāi)機 | 按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動(dòng)風(fēng)機按鈕。 | 風(fēng)機啟動(dòng),有風(fēng)送入工作區 | |
照明和殺菌 | 按日光燈和紫外線(xiàn)燈按鈕 | 日光燈、紫外線(xiàn)燈亮 | |
風(fēng)速調節 | 旋轉調壓旋鈕、觀(guān)察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系 | 風(fēng)速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小 | |
運行 | 運轉30min | 運轉平穩、噪音低、振動(dòng)小 | |
停機 | 按下“停止”按鈕,切斷電源 | 設備能平穩停機 |
檢查人: 日期: 年 月 日
4.3.2性能確認
進(jìn)行性能確認的目的是確認百級超凈工作臺在連續驗證周期內潔凈度是否符合設計標準及微生物檢驗的要求,從而確定再驗證周期。
性能驗證條件:將百級超凈工作臺進(jìn)行清潔處理后,開(kāi)啟自?xún)?0分鐘,進(jìn)行風(fēng)速測試、懸浮粒子測試和微生物測試,按照表二的要求進(jìn)行實(shí)驗。
4.3.2.1性能確認周期
依據經(jīng)驗標準,連續監測3天。定于2010年08月20日、21日、22日三天實(shí)施。
4.3.2.2可接受標準及驗證方法。
4.3.2.3測試結果記錄(附件1、2)
表二
項目 | 驗證方法 | 標準要求 | 驗證結果 |
平均風(fēng)速的測試 | 用風(fēng)速儀貼近20cm風(fēng)口處,按均勻布置的6個(gè)點(diǎn)上測風(fēng)速,記錄各點(diǎn)風(fēng)速,然后計算平均風(fēng)速。 | 平均風(fēng)速: 0.4~0.6m/s | |
懸浮粒測試 (靜態(tài)) | 1、取樣點(diǎn)的布置:設三個(gè)取樣點(diǎn),在工作臺面上0.2m的平面的長(cháng)軸方向等分三點(diǎn)(見(jiàn)附圖1)。 開(kāi)機運行30分鐘后,用塵埃粒子計數器在采樣點(diǎn)上每點(diǎn)采樣3次,每次采樣5.66L空氣。 | 粒徑≥0.5μm的塵埃 ≤20個(gè)/5.66L 粒徑≥5μm塵埃不得有 | |
沉降菌測試 | 1、取樣點(diǎn)布置,設5個(gè)取樣點(diǎn),在工作臺面上均勻布置(見(jiàn)附圖2)。 2、開(kāi)機運行后30分鐘,在取樣點(diǎn)上各放3個(gè)培養皿,打開(kāi)培養皿,使之表面暴露30分鐘后,蓋上蓋,待檢驗。 | 允許數: ≤1沉降菌/皿 |
附件1:驗證記錄
百級超凈工作臺潔凈度監測記錄 時(shí)間:20 年08月20日
檢查人: 復核人:
附件2:驗證記錄
百級超凈工作臺潔凈度監測記錄 時(shí)間:20年08月21日
設備名稱(chēng) | 百級超凈工作臺 | 型 號 | 1500型 | ||||||||||||||||
位 置 | 質(zhì)檢中心潔凈區 微生物限度檢查室 | ||||||||||||||||||
測試點(diǎn) | 微生物數(沉降菌) | 懸浮粒子數(≥0.5um) | 懸浮粒子數(≥5um) | ||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | |||||||||||
1 | |||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||
風(fēng)速(m/s) | 測試點(diǎn) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 平均值 | |||||||||||
測試結果 | |||||||||||||||||||
檢查人: 復核人:
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