潔凈室工作服能否用飲用水清洗?

按照局培訓中心發(fā)型的質(zhì)量授權人培訓教材的意見(jiàn)，無(wú)菌操作區使用的潔凈工作服，由于并不與產(chǎn)品接觸，采取措施減少無(wú)菌操作區的污染是重要的，因此用經(jīng)適當過(guò)濾的飲用水即可。但潔凈室無(wú)菌操作區的工作服必須滅菌。如企業(yè)因其實(shí)際情況需要用注射用水或純化水去洗，那也無(wú)可非議，但它決不應作為行業(yè)標準來(lái)對待。

一般潔淨區分類(lèi)是依據 ISO 14644而來(lái) ,
潔淨是分類(lèi)是依據 0.5UM, 5UM微粒子而來(lái) , 非微生物。

所謂萬(wàn)級區即是 ISO 7 , PIC/S GMP 及歐盟 GMP 的 C級區 , FDA靜態(tài)萬(wàn)級區 ,
此區是無(wú)菌區 , 進(jìn)入此區的所有東西都需滅菌或是過(guò)濾 , 消毒 , 所以不會(huì )有所謂非無(wú)菌萬(wàn)級區。

惟一的非無(wú)菌區是 ISO 8 ,   D級區 , FDA靜態(tài)十萬(wàn)級的區域。
D級區初步用水可使用飲用水 , 而後一道必須使用純淨水。
C級區初步用水可使用純淨水 , 而後一道必須使用注射用水。
A/B級區不可以有水源 , 清潔時(shí)所使用的水只能是注射用水.

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