無(wú)菌潔凈室的驗證

驗證的項目：潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

驗證的周期

建議每半年一次，也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數

驗證的方法

潔凈度和微生物數：采用GB/T16292~16294-1996

其他項目：參照JGJ71－90

驗證不符合項的處理

當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時(shí)，應停用潔凈室，對凈化系統進(jìn)行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室

當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時(shí)，潔凈室可不必停用，但應及時(shí)修復空調系統（或更換照明裝置），使其符合規定

隔離系統

可以不必使用潔凈室，在普通實(shí)驗室內，放置隔離系統就可以進(jìn)行無(wú)菌檢查實(shí)驗

隔離系統一般分為實(shí)驗區域、傳遞區域等

隔離系統通常采用臭氧或氣態(tài)過(guò)氧化氫等消毒劑進(jìn)行空間消毒

隔離系統通常具有高效空氣過(guò)濾器，使操作區域符合局部100的要求

隔離系統通常對外界呈正壓

對隔離系統，驗證的重點(diǎn)是消毒效果的持續保持能力

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