無(wú)菌潔凈室的使用和維護

一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽(yáng)性對照操作區等區域

實(shí)驗室應該根據潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程

為避免交叉污染，無(wú)菌檢查的潔凈室宜單獨設置，單獨使用

無(wú)菌潔凈室的使用

在實(shí)驗開(kāi)始之前1小時(shí)啟動(dòng)風(fēng)機系統（空調系統），并開(kāi)啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時(shí)后關(guān)閉

觀(guān)察并確保潔凈室的壓差

物品經(jīng)物流通道進(jìn)入潔凈室

人員正確著(zhù)裝后經(jīng)人流通道進(jìn)入潔凈室

使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實(shí)驗人員在更衣室換下無(wú)菌工作衣后出潔凈工作室。開(kāi)啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時(shí)后，關(guān)閉潔凈工作室的控制開(kāi)關(guān)。

潔凈室的維護

無(wú)菌潔凈室系統維護

過(guò)濾器的清洗更換：每月清洗凈化空調系統的新風(fēng)口和初效空氣過(guò)濾器；每季度更換凈化空調系統的中效過(guò)濾器；每年更換單向流區域的高效空氣過(guò)濾器，并視潔凈室驗證結果，選擇更換其他區域內的高效空氣過(guò)濾器。

風(fēng)機系統的維護：每半年檢查送風(fēng)風(fēng)機和排風(fēng)風(fēng)機的各項指標，視情況更換風(fēng)機渦輪軸承。

空調系統的維護：每年夏、冬兩季之初，對空調機組進(jìn)行維護，重點(diǎn)是壓縮機保養、制冷劑補充和遠程控制系統驗證。

潔凈室內壓力梯度的維護：每半年調試潔凈室內各區域間的壓力梯度，確保正壓房間對相鄰房間有5Pa以上的正壓，負壓房間對相鄰房間有5Pa以上的負壓。

無(wú)菌潔凈室清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時(shí)的維護。

日常維護由每次實(shí)驗的實(shí)驗人員進(jìn)行，維護的范圍為進(jìn)行實(shí)驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實(shí)驗后。

定期維護由實(shí)驗室指定專(zhuān)人進(jìn)行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

不符合時(shí)的維護由實(shí)驗人員進(jìn)行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時(shí)機為出現不符合時(shí)。

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