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福建省藥監局備戰新GMP認證
召開(kāi)全省藥品GMP檢查員座談會(huì ),舉辦檢查員任職培訓班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GMP)頒布后,福建省食品藥品監管局緊鑼密鼓地開(kāi)展宣傳培訓工作,為實(shí)施新一輪藥品GMP做好準備。
福建省局藥品安全監管處處長(cháng)謝義白認為,新版藥品GMP公布實(shí)施是藥品監管領(lǐng)域的一件大事。把新一輪藥品GMP落實(shí)到位,是當前藥品生產(chǎn)環(huán)節的監管重點(diǎn)。食品藥品監管部門(mén)必須加大投入,強化宣傳培訓,督促和引導藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP要求組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量安全。
據了解,福建省局已將新版藥品GMP列入今年干部培訓計劃內容。該局將通過(guò)邀請專(zhuān)家講解、交流體會(huì )、重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題研討、疑難案例會(huì )診、實(shí)戰演練等形式,組織學(xué)習培訓。3月份,該局將召開(kāi)全省藥品GMP檢查員座談會(huì ),重點(diǎn)培訓新版藥品GMP的相關(guān)條款;4月份,舉辦檢查員任職培訓班。結合“3·15”國際消費者權益日活動(dòng),該局還將組織開(kāi)展宣傳貫徹新版藥品GMP系列活動(dòng),為順利實(shí)施營(yíng)造良好的氛圍。下一階段,該局將把宣傳培訓重點(diǎn)轉向藥品生產(chǎn)企業(yè),并加強對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的交叉跟蹤檢查,確保新建、改擴建企業(yè)按照新版藥品GMP進(jìn)行檢查。
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