潔凈采樣車(chē)的使用管理規程

潔凈采樣車(chē)是一種可提供局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設備，可靈活地流動(dòng)于車(chē)間內使用，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無(wú)法達到的某些空間的潔凈度要求。 是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想化移動(dòng)設備，也是 GMP第22條規定的必備設備。 根據 GMP標準要求，本公司生產(chǎn)的采樣車(chē)達到萬(wàn)級潔凈度 （高可達百級），同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合 GB1497-85（電動(dòng)安全標準）、GB-191（包裝標準）的規定。 結構由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成，機體由預過(guò)濾器，送風(fēng)機組，高效過(guò)濾器，照明燈組，散流板，組合電器，萬(wàn)向腳輪等組合，整個(gè)設備結構緊湊，操作方便。

潔凈采樣車(chē)工作原理：

  1 潔凈采樣車(chē)的工作原理，采用垂直層流的氣流形式。變速離心風(fēng)機將負壓箱內經(jīng)過(guò)預過(guò)濾器過(guò)濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾。從高效過(guò)濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)工作區時(shí)，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，從而形成無(wú)塵無(wú)菌的工作環(huán)境。

  2 潔凈采樣車(chē)的結構特征：

  2.1潔凈取樣車(chē)上半為送風(fēng)靜壓箱，下半部為潔凈區，箱體為不銹鋼。送風(fēng)體內裝有超細玻璃纖維濾料制造的過(guò)濾器，多翼前向式低噪音變速離心風(fēng)機，出風(fēng)面散流板上安裝照明日光燈及紫外線(xiàn)殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀(guān)察，潔凈工作區操作面兩側擋板采用透明玻璃制作，前后擋風(fēng)條為透明環(huán)保材料塑膠。

  2.2潔凈取樣車(chē)采用了可調風(fēng)量的變速風(fēng)機系統。通過(guò)調節變速風(fēng)機的輸入電壓，改變風(fēng)機的工作狀況，使凈化工作區的平均風(fēng)速始終保持在理想的范圍內，從而可有效地延長(cháng)潔凈取樣車(chē)主要部件（空氣高效過(guò)濾器）的使用壽命，降低潔凈取樣車(chē)的運行費用。

  3潔凈取樣車(chē)采用的紫外線(xiàn)殺菌燈，能輻射出強烈的2573A短波紫外線(xiàn)。它不僅能殺滅微生物之活性細胞，而且對抗熱性很強的芽孢（如枯草桿菌芽孢）及其它細菌芽孢等均能起殺滅作用。此外，噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞. 

  3 潔凈采樣車(chē)的安裝及使用條件

  3.1潔凈取樣車(chē)的存放地點(diǎn),應遠離震源,通風(fēng)干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當于美國聯(lián)邦標準209B中的10萬(wàn)級).

  3.2潔凈取樣車(chē)已將風(fēng)速調至佳狀態(tài)(即此時(shí)凈化工作區平均風(fēng)速為0.32m/s～0.48m/s)

  3.3潔凈取樣車(chē)安裝完畢后,可用分速計測量?jì)艋ぷ鲄^平均風(fēng)速.風(fēng)速控制在0.32m/s～0.48m/s(調節電壓)

  3.4操作規程及注意事項

  3.4.1使用潔凈取樣車(chē)時(shí),應提前50min打開(kāi)紫外線(xiàn)殺菌燈,處理凈化工作區內潔凈取樣車(chē)表面積累的微生物;30min后關(guān)閉殺菌燈,啟動(dòng)送風(fēng)機.

  3.4.2新安裝的或長(cháng)期未使用的潔凈取樣車(chē),工作前必須對潔凈取樣車(chē)和周?chē)h(huán)境,先用超凈真空吸塵器或不產(chǎn)生纖維的工具,認真進(jìn)行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線(xiàn)滅菌法進(jìn)行滅菌處理.

  3.4.3凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.

  3.4.4凈化工作區內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動(dòng)作.

  3.4.5定期(一般每月一次)用風(fēng)速計測量工作區平均風(fēng)速,如發(fā)現不符合技術(shù)指標,應調節調壓器手柄,改變風(fēng)機輸入電壓,使潔凈取樣車(chē)處于佳工作狀況.

  3.4.6潔凈取樣車(chē)使用溫度應不大于50攝氏度

  3.5維修與保養

  3.5.1根據環(huán)境潔凈度，定期將粗過(guò)濾器中濾料拆下清洗，間隔時(shí)間一般為2～3個(gè)月。一般情況下當無(wú)紡布濾料容納塵粒較多,表面發(fā)黑時(shí),即可拆下進(jìn)行清洗,或者予以更換.

  3.5.2定期(一般時(shí)間為一周)對環(huán)境進(jìn)行滅菌工作.

  3.5.3每三月用塵埃粒子計數器測定工作區的潔凈度,用平皿法測定潔凈取樣車(chē)的平均菌落數,當不符合技術(shù)參數時(shí),必須查找原因,及時(shí)檢修.

  3.5.4當加大風(fēng)機輸入電壓已不能使凈化工作區平均風(fēng)速達到0.32m/s～0.48m/s時(shí),說(shuō)明空氣高效過(guò)濾器的容塵量趨于飽和已經(jīng)失效,必須予以更換.

  3.5.5更換高效過(guò)濾器,須打開(kāi)潔凈取樣車(chē)頂部蓋板后進(jìn)行.安放高效空氣過(guò)濾器時(shí),應將箭頭標志指向氣流流動(dòng)方向,(即向下)

  3.5.6更換高效過(guò)濾器后,須用塵埃粒子計數器檢查四周邊框密封是否良好,必須時(shí)可用硅膠進(jìn)行堵漏.然后調節風(fēng)機輸入電壓,使凈化工作區平均風(fēng)速保持在0.32m/s～0.48m/s范圍內.

  3.5.7要經(jīng)常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線(xiàn)殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會(huì )影響殺菌能力.

3.5.8電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線(xiàn)圖予以維修

3.5.9每月進(jìn)行一次維護檢查，并填寫(xiě)儀器維護記錄

3.5.10每次使用完畢，立即清潔儀器，并懸掛相應標識，及時(shí)填寫(xiě)儀器使用記錄

  3.6清潔

  3.6.1取料結束后，先用毛刷刷去潔凈工作區的雜物和浮塵。

  3.6.2用細軟布擦拭工作區內表面污跡、污垢目測無(wú)清潔劑殘留，用清潔布擦干。

  3.6.3要經(jīng)常用紗布沾上酒精將紫外線(xiàn)殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會(huì )影響殺菌 能力。

  3.6.4效果評價(jià):設備內外表面應該光亮整潔，沒(méi)有污跡。

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