潔凈室衛生管理規程

1          環(huán)境衛生管理：

潔凈區環(huán)境衛生除必須達到一般生產(chǎn)區環(huán)境衛生管理規程的全部要求以外，還必須達到以下要求：

1.1   潔凈區內所有的建筑物表面平整光滑、無(wú)裂縫，無(wú)顆粒物脫落，并能夠耐受清洗和消毒；

1.2   潔凈區所有門(mén)鎖裝置應完好，房間兩邊的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)；

1.3   工作時(shí)，房門(mén)必須關(guān)閉，盡量減少出入次數，出入隨手關(guān)門(mén)，保持封閉狀態(tài)；

1.4   潔凈區內進(jìn)行各種操作活動(dòng)要穩、準、輕，不做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，各種活動(dòng)（操作）應限制在低限度；

1.5   不必要的物品不允許通過(guò)風(fēng)淋室帶入潔凈區。所用各種器具、容器、設備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按規定程序進(jìn)行清潔后方可放入潔凈區；

1.6   應盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、櫥柜和設備；

1.7   潔凈區內不得使用脫落纖維和微粒的清潔用品及清潔工具。清潔工具易清洗、干燥，擺放在清潔室內的潔具架上，并限定使用區域。清潔劑、消毒液應替換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性；

1.8   記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈后方可帶入潔凈區。所用紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應用簽字筆；

1.9  生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物按《廢棄物處理規程》相關(guān)程序進(jìn)行；

1.10  潔凈區空調宜連續運行，工作間歇時(shí)空調應做值班運行，保持室內正壓，并防止室內結露；

1.11  潔凈區每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔。更換品種要保證有足夠的時(shí)間間歇、清場(chǎng)、清潔。

2     工藝衛生管理：

2.1   原輔料衛生：

2.1.1  進(jìn)入潔凈區的原輔材料、內包裝材料、容器及工具均需在除去外包裝，需滅菌的耗材及容器應滅菌后經(jīng)緩沖間進(jìn)入潔凈區；