風(fēng)淋室網(wǎng)訊，新版GMP實(shí)施，凈化設備行業(yè)發(fā)展受益

風(fēng)淋室網(wǎng)6月份5號訊，隨著(zhù)新知識、新理念的不斷涌現，GMP的完善永無(wú)止境。對于凈化設備企業(yè)而言，行業(yè)規范將與新版GMP發(fā)布帶來(lái)的市場(chǎng)容量一起，構成凈化設備行業(yè)巨大的發(fā)展機遇。新版GMP的實(shí)施，必將給凈化設備業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展契機。

　　號稱(chēng)史上嚴格的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新GMP)自今年3月1日宣布正式實(shí)施以來(lái),時(shí)間過(guò)去了三個(gè)多月。與舊版GMP相比，新版GMP更加強調軟件和管理，在無(wú)菌生產(chǎn)、空氣凈化等硬件和質(zhì)量控制，流程跟蹤等軟件方面設定了更高標準。。

在運作初期,新GMP對藥品企業(yè)有怎樣的影響,相關(guān)的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)又會(huì )出現怎樣的變化?記者進(jìn)行了深入調查。調查發(fā)現,新政的實(shí)行,短期來(lái)看,對行業(yè)是“陣痛”;長(cháng)期來(lái)看卻是“新生”。藥品企業(yè)認可政策的同時(shí),正積極應對新政帶來(lái)的壓力;而一大批無(wú)法達到行業(yè)新標準的小企業(yè)則無(wú)法逃脫被洗牌出局的命運。從細分市場(chǎng)看,根據新GMP中的無(wú)菌化生產(chǎn)要求,無(wú)菌設備生產(chǎn)企業(yè)將直接受益。