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醫療工業(yè)專(zhuān)用貨淋室（風(fēng)淋室）材質(zhì)一般有要求
發(fā)布時(shí)間：2011-11-22 00:00:00 瀏覽：108
醫療工業(yè)專(zhuān)用貨淋室（風(fēng)淋室）材質(zhì)一般有要求
醫療工業(yè)專(zhuān)用貨淋室（風(fēng)淋室）在普通貨淋室的基礎上還有哪些特殊要求呢？
因為貨淋室主要是用于過(guò)貨用的，因此貨淋室原理同風(fēng)淋室完全一樣，除了把尺寸加大點(diǎn)，其他跟風(fēng)淋室毫無(wú)不同；
序號 | 要求 |
1 | 設備所用材料要符合中國GMP（1998版）標準、歐洲GMP標準、FDA法規及新的cGMP指導方針的要求，參考中國GMP（2009討論稿）標準，并要提供與產(chǎn)品直接接觸的材料的材質(zhì)證明和檢測報告。 |
2 | 貨淋室所用金屬面板的表面粗糙度Ra≤1.2mm。 |
3 | 密封表面須光滑，不能有破裂和凹陷等外觀(guān)缺陷。 |
4 | 焊縫須均勻平滑，沒(méi)有凹凸和裂縫，也沒(méi)有夾渣現象。焊接處必須防止生銹和沾染污染物。所有焊接要打磨拋光，并適當鈍化，并提供焊接報告。 |
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