如何檢查高效過(guò)濾器及安裝處是否泄漏？漏在何處？

美國聯(lián)邦標準209A及209B中明確指出：若層流裝置高效過(guò)濾器的泄漏試驗和空氣流速測試均符合規定，則通常可以認為該裝置空氣潔凈度是符合要求的。

其實(shí)，過(guò)濾器過(guò)濾原理決定了高效過(guò)濾器檢漏與空氣潔凈度檢測之間的因果關(guān)系：高效過(guò)濾器檢漏合格了，粒子數+微生物符合要求；氣流速度、均勻度、總量也符合要求的，換氣能力符合要求；二者相加潔凈級別肯定符合要求，甚至理論上可以不做空氣潔凈度檢測了。但反之，不能逆推。因此，從本質(zhì)上，在無(wú)菌制劑的空氣凈化系統驗證中進(jìn)行高效過(guò)濾器檢漏，其意義遠遠大于空氣潔凈度檢測。

這樣就提出了一個(gè)問(wèn)題：如何檢查高效過(guò)濾器及安裝處是否泄漏？漏在何處？泄漏量是否影響產(chǎn)品質(zhì)量？

國際上，對高效過(guò)濾器檢漏測試方法早已標準化。常見(jiàn)方法中一般采用氣溶膠做為塵源，常用的有鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）、聚αˉ烯烴（PAO）等，可以針對層流工作臺、自?xún)羝饕约白⑸渌淼馈⒐嘌b線(xiàn)設備上不同情況的高效過(guò)濾器。因為DOP具有致突變性，現在采用PAO較多，現就高效過(guò)濾器PAO法檢漏的應用做簡(jiǎn)單介紹。

PAO法檢漏原理   在被檢測高效過(guò)濾器上風(fēng)處發(fā)生一定濃度的PAO氣溶膠，在高效過(guò)濾器下風(fēng)用光度計進(jìn)行采樣。采集到的空氣樣品通過(guò)光度計的擴散室，由粒子擴散引起燈光強度的差異，通過(guò)光度計測定便可得氣溶膠的相對濃度。換算后即得高效過(guò)濾器的穿透率，所以PAO試驗實(shí)際測得的是而高效過(guò)濾器穿透率，而該穿透率與效率存在一定的對應關(guān)系：

K=（1－α）×100%

K ：高效過(guò)濾器穿透率       α：高效過(guò)濾器效率

PAO法檢漏目的及重點(diǎn)  

該試驗通過(guò)檢測高效過(guò)濾器泄漏量，找出目測無(wú)法發(fā)現的小孔或狹縫（大多≤50μ