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風(fēng)淋室是GMP潔凈室-緩沖通道
風(fēng)淋室是GMP潔凈室好的緩沖通道
風(fēng)淋室是GMP進(jìn)入潔凈室好緩沖通道,為什么會(huì )這樣說(shuō)呢?隨著(zhù)相關(guān)規范的嚴格執行,對于醫藥或者食品行業(yè)來(lái)說(shuō),GMP應該都不會(huì )陌生,那么風(fēng)淋室又起到什么樣的作用呢?
我們先來(lái)了解一下什么是風(fēng)淋室:
一、風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室緩沖好的凈化設備之一,它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著(zhù)的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細菌帶入車(chē)間,達到工作場(chǎng)地嚴格的無(wú)塵凈化標準,生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
二、“GMP”是英文Good Manufacturing Practi 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
三、通過(guò)風(fēng)淋室進(jìn)入GMP潔凈室一更二更相關(guān)流程:
1、一更。
A、換下普通工作服和工作鞋,按手清潔消毒烘干等步驟。
B、穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。
C、進(jìn)入風(fēng)淋室消毒。
2、二更。
A、更換潔凈區專(zhuān)用鞋、潔凈隔離服。
B、手消毒,戴一次性手套。
二、風(fēng)淋室部件結構組成相關(guān):
A、風(fēng)淋室由大箱體(風(fēng)機、過(guò)濾器安裝于此箱體內)、小箱體(雙吹風(fēng)淋室此側安裝噴嘴,數量與大箱體一致、頂板(安裝內嵌式照明燈)、內底板(不銹鋼砂板)、門(mén)體與其它配件:過(guò)濾器,風(fēng)機,智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。
B、風(fēng)淋室大小箱體,箱體的主要材質(zhì)根據不同風(fēng)淋室價(jià)格可選配:冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂或全不銹鋼組成。(不銹鋼SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般為0.8~1.5mm。) 風(fēng)淋室制作屬于薄板焊接,對焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高。
C、風(fēng)淋室根據吹淋方式可分為:頂吹風(fēng)淋室,單人單吹風(fēng)淋室,單人雙吹風(fēng)淋室,單人三吹風(fēng)淋室,雙人雙吹風(fēng)淋室,雙人三吹風(fēng)淋室,多人雙吹風(fēng)淋室,多人三吹風(fēng)淋室,轉角風(fēng)淋室。
通過(guò)以上的了解,相信你應該清楚為什么風(fēng)淋室是GMP潔凈室好的緩沖通道了。
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